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作者:云南快乐十分计划发布时间:2020年03月31日 20:02:37  【字号:      】

截至本公告日,于中国境内上市的靶向EGFR的单克隆抗体药品有西妥昔单抗注射液和尼妥珠单抗注射液。

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2016年9月,云南快乐十分规则HLX07分别获国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)、美国食品药品监督管理局临床试验申请批准。

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2016年6月,HLX07获中国台湾卫生福利部原则同意在中国台湾地区进行临床试验。

根据IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业资讯和战略咨询服务提供者),2019年度,靶向EGFR的单克隆抗体药品于中国境内的销售额约为人民币13.85亿元。

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2019年12月,重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合HLX07

2018年8月,HLX07于中国境内(不含港澳台)启动1b/2期临床试验。

2016年12月,HLX07于中国台湾地区启动1期临床试验。

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据了解,HLX07为该公司自主开发的针对EGFR靶点的改良型创新生物药,有望用于结直肠癌、鼻咽癌等多种实体瘤适应症治疗。

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